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塑柄手術刀裝配牢固性測試儀 GB/ T 1220
根據(jù)YY0454標準
技術指標:
力值測量范圍:0~80N,分辨力:0.01N,精度:±1%;
測試時間:1S到59MIN任意調(diào)整
固定塊跨度: 0~150MM任意調(diào)整
1范圍
本標準規(guī)定了 無菌塑柄手術刀的結(jié)構(gòu)和標記、 要求、 試驗方法、 檢驗規(guī)則、 標志、 包裝、 運輸、 貯存、 使用期限。
本標準適用于滅菌包裝一次性使用的無菌塑柄手術刀(以下簡稱手術刀), 該產(chǎn)品供外科手術或解剖時切割軟組織用。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。 凡是注日期的引用文件, 其隨后所有的修(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準, 然而, 鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的新版本。 凡是不注日期的引用文件, 其新版本適用于本標準。
GB/ T 1220
2007不銹鋼棒
GB/ T 1298--1986碳素工具鋼技術條件
GB/ T 12992000合金工具鋼
GB/ T 2828.2003計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分: 按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃(ISO 2859—1: 1999, IDT)
GB/ T 1 6886. 7
2001醫(yī)療器械生物學評價第7部分: 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(idt
ISO 10993—7:1995)
YY/ T 01 71 2008外科器械包裝、 標志和使用說明書
YY 0174--2005手術刀片
YY/ T 0466-2003醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、 標記和提供信息的符號(ISO 15223:
2000,
IDT)
上?;諠铝τ诜菢搜邪l(fā)設計,個性化定制,為包含但不限于醫(yī)療器械類,紡織服裝類,箱包類,汽車類,環(huán)境試驗箱類,食品藥品類等提供落地且給力的一站式解決方案.同時,響應國家政策,做精做專并打造"進口替代"產(chǎn)品的佳研發(fā)生產(chǎn)制造商,突破技術壁壘及打破經(jīng)營壟斷,不盲目崇洋媚外,拒絕花冤枉錢,讓客戶購買體驗,
不會有鬧心的事.